首秀维也纳!全球首创急性心梗抗体药SGC001 I期临床数据亮相BIO Europe2025
2025-11-06
维也纳时间2025年11月3日——热景生物参股公司舜景医药在维也纳举行的“第31届欧洲国际生物技术大会(BIO Europe 2025)”上,公布了全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液的I期临床结果。这项针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者的随机、双盲、安慰剂对照研究显示,SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效,中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%。其安全性与初步有效性的积极结果,为全球急性心梗治疗领域带来新的研发视角。
舜景医药副总经理高琦博士表示:“BIO Europe 作为全球生物制药领域的合作枢纽,为我们提供了与国际同行深入交流的重要平台。SGC001 I 期临床研究是第一个在全球报道的该靶点临床研究,也是第一个用于心肌保护的抗体药物,不仅验证了其创新机制的可行性,更彰显了中国团队在创新药领域的开发实力。目前公司已完成 II 期临床试验准备工作,将进一步系统评估药物在不同人群中的疗效与安全性。”
急性心肌梗死(AMI,Acute Myocardial Infarction)尤其是 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI),因发病急、致死率高,始终是全球心血管领域的重大挑战。目前临床主流的经皮冠状动脉介入(PCI)治疗虽能快速恢复血流,但仍有大量患者因心肌缺血再灌注损伤导致梗死面积扩大,进而引发心力衰竭等严重并发症。传统溶栓药物虽可用于无法及时行PCI的患者,但存在出血风险高、血管再通率有限等局限,临床亟需能精准保护心肌、降低梗死面积的新型治疗手段。目前,针对AMI疾病,尚无相关抗体药物进入临床研究阶段或审批上市。随着SGC001临床研究的持续推进,舜景医药全球首创急性心梗抗体药物有望为全球AMI患者带来全新的治疗方案。